肺癌免疫治疗中国人群研究数据发布

2020-01-01


肺癌位居我国恶性肿瘤发病和逝世的首位,2019年我国癌症陈述显现,2015年我国新增肺癌约78.7万人,63.1万人因肺癌逝世,别离占一切肿瘤发病和逝世的20%和27%。肺癌患者中,肺鳞癌约占30%~40%。

在11月23日新加坡举办的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上,吉林省肿瘤医院程颖教授代表我国13家医学中心,陈述了KEYNOTE-407我国人群扩展研讨数据成果,这也是初次报导我国晚期肺鳞癌人群一线免疫联合化疗的三期研讨数据。

KEYNOTE-407是一项世界多中心、随机、双盲三期研讨,旨在评价帕博利珠单抗联合化疗比照安慰剂联合化疗,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线医治的有效性和安全性。

研讨共入组125例我国患者,其间15例进入全球研讨,110例为我国扩展行列。125例患者中帕博利珠单抗联合化疗组65例,对照组60例,数据截止时刻2019年5月9日,中位随访时刻10.4个月。研讨成果显现,比较传统化疗,我国晚期肺鳞癌患者一线承受帕博利珠单抗联合化疗,获得了和整体人群共同的效果和安全性。

对研讨首要结尾总生计期和无发展生计期剖析显现,我国人群帕博利珠单抗联合化疗组和对照组的中位OS别离为17.3个月和12.6个月,联合组提高了4.7个月,逝世危险下降56%,与全球总人群数据保持共同。12个月OS率为79%和55%,提高了24%。在我国人群的亚组剖析中,一切的亚组都可从帕博利珠单抗联合化疗中获益。

帕博利珠单抗联合化疗相同明显改进患者的PFS,两组的中位PFS别离为8.3个月和4.2个月,疾病发展危险下降68%,与总人群成果类似。6个月PFS为71%和34%,提高了37%。

现在,免疫医治在我国现已连续掩盖非小细胞肺癌的一线医治,无论是肺鳞癌仍是肺腺癌,无论是单用仍是联合,越来越多的我国肺癌患者正在从免疫医治中获益。此次ESMO Asia大会上发布的KEYNOTE-407研讨我国人群数据,再一次证明免疫医治联合化疗在晚期肺鳞癌一线医治中的效果和安全性,为我国晚期肺鳞癌患者一线运用此计划供给了好的循证医学依据,打破了肺鳞癌医治多年来没有发展的困境,给肺鳞癌患者带来了新的期望。

11月29日,默沙东宣告国家药品监督管理局已批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗,联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线医治。默沙东全球高档副总裁兼我国总裁罗万里表明, 包含联合化疗医治计划和单药医治计划,帕博利珠单抗在非小细胞肺癌范畴已在我国获批 3 个习惯证,默沙东将持续与相关方严密协作,使帕博利珠单抗医治计划所证明的生计获益可以谋福更多我国患者。

程颖教授表明, 临床试验数据显现,帕博利珠单抗联合化疗在一线医治中能为转移性鳞状非小细胞肺癌患者带来生计获益。肺癌是我国癌症逝世的首要原因,此次习惯证获批,关于医治扎手的肺鳞癌患者及其家庭来说是一个重要的里程碑。

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